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2017-9- 8

真空回轉干燥器則是源自雙錐混合器，也就是多為圓柱形器身、兩頭錐形，也俗稱為雙錐干燥器。錐體中部是有兩中空懸軸，主要是用以設備旋轉支撐和真空、熱水的通道。藥品則是在干燥器中邊干燥邊轉動，對整批藥物的均一性有良好的保證。熱介質則是由一端中空管進入夾套，器內熱氣是隨著另一端中空管中的排氣管排出，而且還是會經冷凝回收揮發的溶媒。　　由于這個設備操作十分的簡單間歇生產而且還易于調節、能夠進行在線清洗和在線滅菌，所以就能夠成為中小型抗生素原料藥企業的首選干燥器，像是青霉素、潔霉素、金霉素、咖啡因等都能夠選用

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2017-9- 8

隨著GMP認證的結束，國產的優秀醫藥用凍干設備也就是全面的進入了現代化階段，功能十分的齊全、工作可靠、性能也很穩定，能夠實現在線清洗(CIP)或蒸汽消毒滅菌(SIP)，各項技術指標都可以來滿足生物制品和藥品凍干生產的需要。相比之下，國外凍干設備的品種規格比國內多，配套設備十分的齊全，節能型結構比較精致，連續式凍干設備生產量大。為了能夠保證凍干產品的質量和節能，常是來采用凍干設備與其它干燥設備組合在一起的組合凍干設備，例如噴霧凍干設備。　　壓縮空氣中水蒸氣的量是由壓縮空氣的溫度決定的：在保持壓縮空

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2017-9- 8

干燥是保持物質不致腐敗變質的方法之一。干燥的方法許多，如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等。但這些干燥方法都是在0℃以上或更高的溫度下進行。干燥所得的產品，一般是體積縮小、質地變硬，有些物質發生了氧化，一些易揮發的成分大部分會損失掉，有些熱敏性的物質，如蛋白質、維生素會發生變性。微生物會失去生物活力，干燥后的物質不易在水中溶解等。因此干燥后的產品與干燥前相比在性狀上有很大的差別。?而冷凍干燥法不同于以上的干燥方法，產品的干燥基本上在0℃以下的溫度進行，即在產品凍結的狀態下進行，直到

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2017-9- 8

儀器驗證并非新話題，但對于實驗室來說卻是一個新內容，一般來說，PQ（性能確認）實驗室能做，但IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）卻做不了，或者認證機構根本就不承認普通實驗室的方案和報告，這卻給儀器廠商提供了一個收費的機會，購買全套驗證資料的價格約占儀器本身價格的5%-15%。什么是4Q？關于儀器驗證，比如說，一套完整的儀器設備驗證方案，將包括4個部分，即4Q，分別為：DQ，設計確認（Design Qualification），確認設備的設計符合用戶需求規范及相關法規。IQ，安裝確認

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2017-9- 8

摘?要：從凍干機的制冷與真空系統2方面分析了其日常維護和常見問題。凍干機被廣泛應用于藥品生產，然而，由于凍干生產過程的不可間斷性，一旦凍干機出現故障將嚴重影響生產，給企業帶來損失。因此，筆者就其中重要的制冷與真空2大系統的日常維護和常見問題進行分析，希望對凍干機使用者能有所啟發。1??制冷系統1.1??日常維護保養（1）每次開機前要例行檢查：1）所有截止閥（壓縮機吸排氣閥、供液閥、手閥等）是否處于開啟狀態；2）各壓力表讀數是否正常（0.6～0.7

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2017-9- 5

在化學和制藥實驗室中，玻璃器皿的廣泛使用伴隨著產生多種潛在的污染物，這對于清洗劑和清洗方法是一個嚴重的挑戰。在使用中，清洗劑必須是有效的和可靠的，但同時不能留下任何殘余物。歸根到底，您每次使用的玻璃器皿必須徹底清潔。1. 實驗室玻璃器皿的清潔與否直接影響實驗數據。2. 在國內的一些高端實驗室，直接采用一次性耗材，試問環保么？在歐美的實驗室又有幾個人在使用一次性耗材代替容量瓶燒杯？如何實驗實驗室零排放，或將二氧化碳排放降到最低？3. 在國外大量實驗室采用洗瓶機，可以實驗室標準化管理，對玻璃器皿實行

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2017-9- 5

洗瓶機怎么才算合格?　　洗瓶機只要是檢驗合格后，就要存放在有頂蓋的庫房中，不得經過日曬、雨淋，重要零部件就要涂上防銹油，電動機應用防雨布或是塑料布包好。　　洗瓶機還要能符合本標準的要求，更是要按經規定程序批準的產品圖樣和技術文件來進行制造。　　洗瓶機安裝調試后就能進行空運轉，每次5h，一共是重復三次。　　洗瓶機應是要設有人孔、窗門、排污門，方便機器的安裝、維修、排除污垢和清除碎玻璃。　　洗瓶機外蒸汽管道是要有絕熱層，絕熱層表面溫度是一定要不超過50℃。　　洗瓶機應是設有自動蒸汽加熱裝置，各水箱應

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2022-6- 28

? ? ? ?小型真空冷凍干燥機適用于高檔原料藥，中藥飲片，生物，野生蔬菜，脫水蔬菜、食品、水果、化工、藥物中間體等物料的干燥。用戶在使用小型真空冷凍干燥機時，有時會遇到問題導致設備無法正常運行，但其實很多都是小故障，用戶自己也可以解決的，下面我們就幾個常見的問題來分析處理一下。　　常見故障一：供電電壓不穩定　　據了解，正常的工作電源電壓為215-225伏，偏離電壓允許范圍后，壓縮機就不能進行有效地工作甚至根本不能運轉。　　針對供電電壓不穩定的情況，解決辦

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2022-6- 20

? ? ? ?現今，由于真空凍干機備受各個行業的青睞，其生產廠家也越來越多，而生產產品的質量水平參差不齊，用戶在選購前需要對其進行質量優劣的分辨，下面我們來具體說說該如何分辨。　　1、夸張功能，把只能烘干幾種物料的烘干機說是啥物料都能夠烘干，烘干機枯燥效果與物料原料是密不可分的，同類含水量的物料可運用同種類型商品，除此以外對待特殊物料必定要讓烘干機技術人員剖析后才可制定。　　2、以次充好，市場上很多的烘干機當達不到公司請求生產功率時就會做為二手設備流向市場

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