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2020-9- 7

? ? ? ?凍干機的冷凍單調就是把含有許多水分物質，預先進行降溫凍住成固體，然后在真空的條件下使水蒸汽直接前進出來，而物質自身剩留在凍住時的冰架中，因而它單調后疏松多孔體積不變。引起產品自身溫度的下降而減慢前進速度，為了添加前進速度，縮短單調時間，有必要要對產品進行恰當加熱。整個單調是在較低的溫度下進行的。因為冰的行進帶走熱量使凍干整個進程堅持低溫凍住情況，有利于保存一些生物樣品的活性。

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2020-9- 4

? ? ? ?凍干機就是把含有大量水分物質，預先進行降溫凍住成固體，然后在真空的條件下使水蒸汽直接提高出來，而物質自身剩留在凍住時的冰架中，因此它枯燥后體積不變，疏松多孔在提高時要吸收熱量。引起產品自身溫度的下降而減慢提高速度，為了增加提高速度，縮短枯燥時間，必須要對產品進行恰當加熱。整個凍干機干燥是在較低的溫度下進行的。

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2020-9- 2

? ? ? ? 在凍干機的工作過程中，操作人員不僅要考慮制藥中的凍干技術,令人關注的是如何按照關鍵質量要求及使生產出的產品具有很好的一致性,這就需要確保生產過程的一致性.對于凍干機,除了測試合格獨立的和可控的變量外,還要測試隔板入口溫度,腔室壓力,時間等。　　常見的做法是對凍干工藝進行工藝驗證(PQ)。進行具體的產品PQ前，要在工廠確認設備的性能，一旦安裝到位，作為調試的一部分，還要再次進行操作驗證(OQ)。驗證應確保關鍵工藝參數按規定在允許誤差范圍內運行

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2020-8- 31

? ? ? ?使用凍干機進行干燥的過程中，有時會出現制成品含水量過高的問題，因為制品的水分、凍干機的性能、解析干燥的控制時間以及解析干燥的溫度是影響水分的主要因素。對于凍干制品要求含水量≤3％。凍干制品含水量偏高會使產品分解、萎縮。　　造成制品含水量偏高的原因主要有：　　1.藥液裝量過多。藥液裝量的厚度一般為10-15mm，不宜超過15mm，如灌裝的體積較大，可以考慮更換更大規格的容器，以降低藥液厚度。藥液過厚會使干燥的過程中傳熱效果變差，不利于除去制品中

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2020-8- 28

冷凍干燥機作為一種新型設備，將制冷系統、真空系統、導熱油加熱系統、排濕系統組合為一體，可以較大地利用箱體內存放物料空間進行干燥的冷凍真空干燥，可使干燥后粉體擁有良好的分散性。冷凍干燥機的操作簡單，一般開機后將物料投入物料箱內即可進行冷凍。物料的冷凍過程，一方面是真空系統進行抽真空把一部分水份帶走；

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2020-8- 27

? ? ? ?任何儀器都的每一部分都是十分重要的，缺少任何一部分都會影響整體的工作，任何一部分的損壞也會使儀器整體無法工作，凍干機也是如此，因此為了能更好地使用該設備，我們不僅僅要對其整體有一定的了解，還要對其各個零部件有一定的了解，下面我們就來說說其預冷設備。

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2020-8- 21

? ? ? ?操作人員在使用前需要對設備的專業術語有一定的了解，這樣才能更好地使用該設備，對于冷凍干燥機來說也是如此。下面我們來重點介紹一下其壓力露點。　　對于來自不同制造商的產品樣品，干燥機的“壓力露點”具有許多不同的標簽：0°C，1°C，1.6°C，1.7°C，2°C，3°C，2-10°C，10°C。等(僅在外國產品樣品中發現10°C)。這給用戶選擇帶來不便。因此，研究低溫干燥機的“壓力露點”可以達到多少溫度是非常實用的。　　冷凍干燥機的“壓力露點&#

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2020-8- 18

? ? ? ?冷凍干燥機采用了食品脫水加工技術，與常用的烘干方法相比，用真空冷凍干燥技術生產而成的凍干食品具有保質期長，復水性好，并且色、香、味、營養成分俱佳等特點。干燥后的食品體積，形狀基本不變，物質呈海綿狀，無干縮等現象，可廣泛應用于蔬菜，水果，調味品，水產品，生物制藥，藥品，飲料，標本等領域。

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2020-8- 14

? ? ? ?冷凍干燥機的冷凍干燥過程是制品在同一個干燥箱體內的一組擱板上完成預凍、保溫、升華干燥全部工藝過程。由于同一組擱板既要具備制冷又要實現加溫，所以一般均采用中間媒介進行間接傳導，擱板溫度不均勻和托盤導熱不良好的問題導致能耗大、工藝過程長、沒有達到產品設計殘余含水量標準等問題是長期困繞制藥企業發展的一個關鍵因素。

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