生物產業是中國政府確定的七大戰略性新興產業之一，業內分析，到2020年，生物產業將成為我國經濟的支柱型產業，在這當中，生物醫藥產業被看好。另外，隨著醫學技術的發展以及資本的加入，生物醫藥領域近年來大熱，被許多業內人士稱為“沒有泡沫可破”。

受此影響，生物醫藥的創新研發漸漸興起。就我國目前現狀而言，生物醫藥行業的發展走向整體良好，且受政策扶持和市場需求影響的同時，藥企們逐漸把目光轉向了生物醫藥的創新。也正因如此，藥企對相關的制藥設備要求將更為嚴格。

凍干設備作為生物醫藥創新研發中必不可少的一項設備面臨著機遇與挑戰并存的局面。在機遇上，由于生物醫藥市場的擴容，藥企需要擴大凍干生產線規模，對凍干設備的需求量將會大幅提高;在挑戰上，藥企需要尋求高技術的凍干系統設備以滿足國際GMP法規的要求，這就對生產凍干設備的藥機企業提出了更高的要求。

筆者了解到，凍干設備的凍干過程復雜，且工作狀態范圍較窄，稍有不慎便會造成凍干品質量下降。因此，很多藥企就要求采用自控系統。為滿足藥企需求，藥機企業加入了自控系統，不僅操作簡便，從物料放入按鈕開機，速凍真空升華干燥一氣呵成，提示凍干完成后關機出料，大大提高了生產效率。

而在凍干設備中，真空冷凍干燥機可謂是一款熱門設備。筆者獲悉，真空冷凍干燥技術是將被干燥物經過速凍，再在真空條件下使其中水分由固態冰升華成氣體，從而使物料脫水干燥，該項技術應用范圍廣，且有著較大的優越性。在生物工程、醫藥工業中，真空冷凍干燥技術有著廣泛的應用。

當前大熱的生物醫藥領域就需要真空冷凍干燥機的助力。據悉，真空冷凍干燥機主要用于血清、血漿、疫苗、酶、抗生素、激素等藥品的生產;生物化學的檢查藥品、免疫學及細菌學的檢查藥品;血液、細菌、動脈、骨骼、皮膚、角膜、神經組織及各種器官長期保存等。

凍干設備在隨著生物醫藥的發展而不斷壯大，市場中的設備種類日益增多，高端化產品占比也在逐步提高。但很多采購商都面臨如何選擇設備的問題。筆者了解到，首先是凍干機容量的確定，用戶應根據自己的產量，通過計算來確定需用多大容量的凍干機，例如盤裝法、瓶裝法等。

其次是根據溫度和真空度的要求，凍干設備板層的致冷溫度范圍和冷凝溫度大致有三種類：一種是冷凍系統采用單級制冷壓縮循環，適用于一些容易凍干的產品生產。另一種是冷凍系統采用雙級致冷壓縮循環，主要用于大部分醫藥產品的凍干。最后是冷凍系統采用復疊式致冷循環，適用于一些特殊產品的凍干。

最后是可以根據制劑類型進行選擇或是其他項目的確定，例如冷凝器的形式、設備部件的材質要求以及SIP要求，箱內的壓塞裝置，設備的自動控制系統以及裝料小門等。用戶都可以借助這些因素來自行選擇凍干設備。

總的來說，對于凍干設備的選擇，用戶需要根據自身需求，結合實際情況來挑選設備。除了考慮性能、設計、操作等方面外，用戶還要對比生產廠家的品牌、服務，從而為機器的后續使用減少不必要的麻煩。

當前生物醫藥的態勢向好，作為凍干設備的生產商，企業應努力跟上藥企創新的步伐，在結合醫藥政策、行業標準的情況下，把脈市場動向，提高技術的創新能力。只有不斷打造出更多符合行業需要的優良產品，才能助力我國生物醫藥業持續健康的發展。

轉自慧聰網